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云开体育度伐利尤单抗已获批 3 项符合症-开云官网切尔西赞助商(2025已更新(最新/官方/入口)

时间:2025-06-29 11:22 点击:104 次

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一、欧盟获批救济子宫内膜癌

2024 年 8 月 14 日,阿斯利康布告 **Imfinzi(度伐利尤单抗)和Lynparza(奥拉帕利)** 聚会疗法在欧盟赢得批准,用于救济某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。具体而言,关于错配配置功能正常(pMMR)患者,Imfinzi 聚会化疗看成一线救济,随后聚会 Lynparza 看成保管救济;关于错配配置功能弱势(dMMR)患者,Imfinzi 聚会化疗看成一线救济,随后单独使用 Imfinzi 看成保管救济。

二、FDA 批准可切除 NSCLC 围术期救济符合症

2024 年 8 月 15 日,好意思国食物和药物科罚局(FDA)批准度伐利尤单抗(Imfinzi,AstraZeneca)聚会含铂化疗看成新赞助救济,随后单药度伐利尤单抗看成可切除(肿瘤≥4 cm 和 / 或淋凑趣阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排成东谈主患者的手术后赞助救济。

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三、中国国度药监局受理新符合症上市恳求

8 月 16 日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)重磅 PD - L1 扼制剂度伐利尤单抗打针液新符合症上市恳求赢得受理,该符合症为救济新会诊的晚期高档别上皮性卵巢癌患者。

此前,度伐利尤单抗(durvalumab)已在好意思国获批多项符合症,包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、小细胞肺癌 (SCLC)、胆谈癌 (BTC)、肝细胞癌 (HCC)。8 月 16 日,好意思国 FDA 还禁受了度伐利尤单抗补充生物成品许可恳求(sBLA)并授予其优先审评履历,用以救济禁受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未证明的局限期小细胞肺癌(LS - SCLC)患者。

在中国,度伐利尤单抗已获批 3 项符合症,分离为:1. 用于救济 III 期非小细胞肺癌(2019 年 12 月获批);2. 浅薄期小细胞肺癌(2021 年 7 月获批);3. 局部晚期或升沉性胆谈癌患者(2023 年 11 月获批)。

度伐利尤单抗简要评释书

药品信息 药品中语名:度伐利尤单抗打针液 药品英文名:Durvalumab 药品商品名:IMFINZI 药品中语商品名:英飞凡 药品一名:德瓦鲁单抗打针液 坐褥厂家:阿斯利康(英国) 规格剂量:120mg/2.4ml;500mg/10mL 中国上市时分:2019 年 12 月 6 日初次获批上市 医保报销情况:当今未纳入医保报销目次内。 价钱:500mg/10mL 规格的为 18088 元 / 支,120mg/2.4mL 规格的是 6066 元 / 支。 慈善赠药:有生命之钥患者援助名堂,患者或可商量当地医药代表协助恳求赠药。 用法用量:本品保举剂量为静脉输注 10mg/kg,每 2 周一次,每次输注需卓越 60 分钟,直至出现疾病证明或弗成耐受的毒性。本品最长使用不卓越 12 个月。 临床招募:当今针对度伐利尤单抗,在肺癌、胆管癌等方面有多项临床检修开展中,患者可扫码恳求免用度药。

患者福利

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参考文件:

AstraZeneca 官方网站联系公告。 中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息。 好意思国食物和药物科罚局(FDA)官方网站联系信息。

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